正大天晴抗肿瘤出口产品管线再“添丁”

近日，正大天晴抗肿瘤出口产品管线再“添丁”，乳腺癌领域新产品甲磺酸艾立布林注射液（商标名：艾乐林）收到美国食品药品监督管理局（FDA）批准签发的上市许可批件。这是该产品在中国获批3个月后，再获国际市场上市批件，标志着公司在复杂化学药物领域的研发和生产实力获得国际认可。

甲磺酸艾立布林注射液适用于治疗既往接受过至少两种化疗方案（包括蒽环类和紫杉烷类药物）治疗的局部晚期或转移性乳腺癌患者，为晚期乳腺癌患者提供了全新治疗武器和更多生存希望。

甲磺酸艾立布林含有40个碳原子、19个手性中心，存在大环、桥环、并环、连续多手性中心杂环的复杂结构，在全合成工艺上具有极大的技术挑战，是迄今为止医药工业中采用纯化学合成方法生产的、结构最为复杂的非肽类药物之一，被比喻为药物合成界的“珠穆拉玛峰”。正大天晴依靠强大的研发实力和一流的生产能力，历经攻坚，成功突破原料药合成工艺中的多项技术瓶颈，成功登顶“化药珠峰”。

近年来，正大天晴持续推动国际化战略，加速拓展欧美和新兴市场的业务布局。一方面，不断升级研发体系，积极探索和开发国际同步的新药及高壁垒仿制药，推进海外合作，将产品逐步推进欧美市场。另一方面，通过“一带一路”深化国际医药合作，积极布局新兴市场。

目前，正大天晴已有10多个产品销往全球20多个国家和地区。此次甲磺酸艾立布林注射液在美获批，将进一步丰富和拓展公司抗肿瘤出口产品管线，凸显在抗肿瘤领域的国际影响力。